近日,博睿康医疗科技(上海)有限公司携手清华大学生物医学工程学院洪波教授团队,在华山医院成功实施了全国第三例、同时也是上海首例脑机接口产品NEO的临床试验植入手术。这款在上海本地完成研发和型式检验的产品,于2024年8月荣获我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品称号,标志着脑机接口产业化迈出了坚实的一步。
此次手术不仅是对博睿康产品的一次实战检验,更是上海在脑机接口技术领域的重大突破。手术过程中,华山医院创新性地采用了博睿康自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”,实现了无需术中唤醒患者的精准功能定位植入,极大地提高了手术的效率和安全性。
患者为38岁男性,因车祸导致颈椎脊髓损伤,手部无法抓握,无法站立,经过4年康复治疗未见明显改善。术后,患者恢复情况良好,第三天已能下床坐轮椅,这一成果为脑机接口技术在神经康复领域的应用前景注入了新的活力。
博睿康创始人胥红来表示,此次临床试验的顺利开展,离不开上海市政府的积极推动和顶级医疗机构的紧密合作。上海市相关部门不仅为博睿康与华山医院等顶级医院的合作搭建了桥梁,还积极协调上海医疗器械检验研究院等资源,为临床试验的顺利进行提供了有力保障。
展望未来,博睿康正致力于开发更高密度、更高通量的电极,以覆盖更广泛的脑功能区,解码精细运动和语言等复杂功能。胥红来透露,公司已完成D轮融资签约,后续临床试验将全面展开,商业化前景看好。
上海作为科技创新的高地,近年来积极推进脑机接口前沿技术创新,孵化落地了一批创新型企业。博睿康作为其中的佼佼者,不仅在技术层面从非侵入式迈向半侵入式,还在产品层面从脑科学研究拓展到临床诊疗与康复,取得了令人瞩目的成果。
此次手术的成功,不仅为脑机接口技术的临床应用提供了宝贵的经验,更为神经康复领域带来了新的希望。未来,随着技术的不断进步和应用的不断拓展,博睿康有望为患者带来更多福音,开启神经康复的新篇章。
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